不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍 2023-11-5

不溶性微粒的定性分析，这个是接下来很多用户关注的重要领域，在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到，对于不溶性微粒的研究，不只是大小，还需要知道微粒是什么，然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒，可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。

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不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒分析仪的操作分析介绍 2023-10-24

关于不溶性微粒检查的操作介绍，我们将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。

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不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域 2023-10-17

我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等，结合前面的介绍，不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。

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不溶性微粒检查专题介绍5-不溶性微粒检查的前处理介绍 2023-10-6

不溶性微粒样品的前处理介绍，我们从两方面来进行介绍，一方面是从样品本身出发，另一方面的话从原理的角度出发。

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不溶性微粒检查专题介绍4- 不溶性微粒检查的发展趋势 2023-9-24

不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒，不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小，微粒的形貌，微粒的种类，微粒的来源，药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。

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不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍 2023-9-17

不溶性微粒检查根据中国药典2020版和USP的检查规定，总共有三种方法：光阻法Light Obscuration、显微计数法Microscopic和动态图像法Flow Imaging。其中光阻法和显微计数法规定的质量放行的方法，而动态图像法目前还是推荐研究的方法，特别是针对蛋白注射液。但是最新的USP1788章节也收录了动态图像法，代表动态图像法将来会有更多的应用场景。下面我们分布对三种方法的原理和优缺点做一个简单介绍。

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不溶性微粒检查专题分享2-不溶性微粒检查法规 2023-9-10

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从“能测”到“能鉴定”，这项专利补齐先进制程颗粒分析短板 2026-7-31

半导体工艺进入3nm及以下节点后，行业对“洁净”的界定发生本质变革。以往仅肉眼可见的碎屑、残留物被视作污染物，如今微量外来化学物质一旦破坏晶圆表面反应、界面结构或薄膜连续性，就会形成隐性污染，产业迎来原子尺度看不见的品质管控难题。

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告别数据孤岛，统一颗粒研发质控检测标准 2026-7-22

做粉体、制剂研发质控的同行，大概率都遇过同一个头疼难题：研发、质控两套检测体系数据互不兼容，产品出问题只能盲目溯源。 研发用图像仪能看清颗粒真实形貌，质控依赖光阻法只拿到一堆粒度数字；一旦批次质量波动，两套数据无法交叉印证，异常根源全靠经验猜测，排查耗时又容易误判。 而流式动态图像法，恰好补上了行业短板，用一套统一检测标准，搭建起研发到生产质控的通用数据桥梁，实现颗粒全流程可视化管控。

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