2023-11-5
不溶性微粒的定性分析,这个是接下来很多用户关注的重要领域,在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到,对于不溶性微粒的研究,不只是大小,还需要知道微粒是什么,然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒,可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。
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2023-10-17
我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。
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2023-9-24
不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒,不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小,微粒的形貌,微粒的种类,微粒的来源,药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。
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2023-9-17
不溶性微粒检查根据中国药典2020版和USP的检查规定,总共有三种方法:光阻法Light Obscuration、显微计数法Microscopic和动态图像法Flow Imaging。其中光阻法和显微计数法规定的质量放行的方法,而动态图像法目前还是推荐研究的方法,特别是针对蛋白注射液。但是最新的USP1788章节也收录了动态图像法,代表动态图像法将来会有更多的应用场景。下面我们分布对三种方法的原理和优缺点做一个简单介绍。
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2026-6-12
流式动态图像法是现阶段光刻胶高精度颗粒检测的核心技术,但其精度受硬件、工况、算法、运维多重因素影响。在半导体制程良率竞争愈发激烈的当下,依托胤煌科技专业化、场景化的精密检测方案,可有效规避检测误差,精准把控光刻胶品质,为半导体先进制程的稳定量产筑牢品质根基。
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2026-6-12
针对乳膏、软膏、凝胶等外用黏稠制剂检测分散难、易漏检、易破坏晶型、数据不稳定的行业痛点,YH-MIP-0982外用制剂粒度仪以专属温和分散工艺、高清偏光成像、定制智能算法及稳定数据输出四大核心优势,完美适配各类黏稠剂型检测需求,有效规避通用设备短板,精准还原样品真实颗粒状态,为药企处方优化、工艺迭代、稳定性研究及合规质控提供精准、可靠的数据支撑,是外用半固体制剂粒度检测的专业优选设备。
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