不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍 2023-11-5

不溶性微粒的定性分析，这个是接下来很多用户关注的重要领域，在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到，对于不溶性微粒的研究，不只是大小，还需要知道微粒是什么，然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒，可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。

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不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒分析仪的操作分析介绍 2023-10-24

关于不溶性微粒检查的操作介绍，我们将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。

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不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域 2023-10-17

我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等，结合前面的介绍，不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。

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不溶性微粒检查专题介绍5-不溶性微粒检查的前处理介绍 2023-10-6

不溶性微粒样品的前处理介绍，我们从两方面来进行介绍，一方面是从样品本身出发，另一方面的话从原理的角度出发。

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不溶性微粒检查专题介绍4- 不溶性微粒检查的发展趋势 2023-9-24

不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒，不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小，微粒的形貌，微粒的种类，微粒的来源，药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。

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不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍 2023-9-17

不溶性微粒检查根据中国药典2020版和USP的检查规定，总共有三种方法：光阻法Light Obscuration、显微计数法Microscopic和动态图像法Flow Imaging。其中光阻法和显微计数法规定的质量放行的方法，而动态图像法目前还是推荐研究的方法，特别是针对蛋白注射液。但是最新的USP1788章节也收录了动态图像法，代表动态图像法将来会有更多的应用场景。下面我们分布对三种方法的原理和优缺点做一个简单介绍。

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不溶性微粒检查专题分享2-不溶性微粒检查法规 2023-9-10

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YH-USP-0904可见异物检查灯检仪仪器详情 2024-9-9

YH-USP-0904可见异物检查灯检仪是专为药品生产和质量检测设计的一款高精度设备。它用于检查注射剂、滴眼液等透明液体药品中的可见异物，确保产品的纯净度和安全性。以下是对这款设备的一些详细说明：

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不溶性微粒仪取微粒检查用水光阻法与显微计数法的要求 2024-9-6

在药品生产过程中，确保制剂中不溶性微粒的数量在安全范围内是至关重要的。不溶性微粒的存在可能会影响药品的有效性，并且可能对人体健康造成潜在的危害。因此，各国药典都制定了严格的标准来检测和控制药品中的不溶性微粒。目前常用的检测方法主要有光阻法和显微计数法两种。以下是这两种方法在取样和检测时的具体要求。

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