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不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒分析仪的操作分析介绍

发表时间:2023-10-24      点击次数:37


关于不溶性微粒检查的操作介绍,我们将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。

1 光阻法不溶性微粒分析仪

对于光阻法不溶性微粒来讲,操作我们要注意的方面有,主要是进样管路和传感器的日常清洁,每次测试完样品之后,及时的进行清洗。另外关于搅拌的话,建议在测试之前可以适当的搅拌,测试的过程可以关掉搅拌,防止搅拌产生气泡对结果有一定的影响,当然如果转速很低开着搅拌也没有关系的。

2 显微计数法不溶性微粒分析仪

对于显微计数法不溶性微粒分析仪设备来讲,主要从以下几个方面来进行描述:

2.1 滤膜的选择,滤膜选择这里我们主要讨论关于孔径的选择,中国药典规定的是孔径为0.45μmUSP788章节里面规定的是只要小于1μm的滤膜都是可以接受的;

2.2 关于干燥的问题,经常有用户问我们要不要干燥,答案是必须要进行干燥,要不然没有干燥的滤膜对结果的测试是有一定的影响。法规上面来讲,中国药典写的是适当干燥,USP788描述的是等滤膜风干干燥之后在进行描述,但是日本药典6.08章节里面和中国药包材YBB00272004里面明确的提到,加热进行干燥,且干燥温度不能超过50℃。

日本药典.jpgYBB显微计数法介绍.jpg

3 关于测试的问题,现在的法规上目前都是人工测试为主,用格栅或者非格栅的滤膜,我们胤煌YinHuang首先开发的全自动扫描计数系统,减少了人为操作的误差,节约了测试时间,同时结合超景深功能和超分辨算法,保证了测试结果的真实性和准确性。

空白滤膜和格栅滤膜.jpg

3 流式动态图像法微粒分析仪

对于流式动态图像法微粒分析来讲,根据USP1787的描述,主要是观察4μm-100μm之间颗粒的形貌,0.7μm-100μm之间颗粒的粒度分布和浓度。

USP1787 动态图像法介绍.jpg

因为现在动态图像法微粒分析仪更多的是一个研究性的设备,因此关于设备的操作和数据分析,还是要根据样品实际的来进行讨论,我们胤煌YinHuang现在有自主研发的YH-FIPS-10系列动态图像法微粒分析仪,欢迎各位老师来我们实验室测样交流。

 


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