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YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析仪

产品参数

YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪,作为中国药典2020版0982章节推荐的粒度检查方法,是半固体制剂(膏剂、软膏、凝胶等)、API原料药粉末、固体粉末等样品的检查利器。可以对样品自动的进行粒度测试,同时给出粒度大小、数量、平均粒径、D10/25/50/90(可设置)、形貌等粒度及相关的颗粒形态学参数。设备由显微镜主机(也可搭载不同类型显微镜)、高分辨工业相机、专业的操作分析软件和操作电脑等组成。
属性
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厂商性质
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YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析仪
YH-MIP-0982
生产商
63次
2023-09-12

产品详情

YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪,作为中国药典20200982章节推荐的粒度检查方法,是半固体制剂(膏剂、软膏、凝胶等)、API原料药粉末、固体粉末等样品的检查利器。可以对样品自动的进行粒度测试,同时给出粒度大小、数量、平均粒径、D10/25/50/90(可设置)、形貌等粒度及相关的颗粒形态学参数。设备由显微镜主机(也可搭载不同类型显微镜)、高分辨工业相机、专业的操作分析软件和操作电脑等组成。

YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪设备技术优势

1 配合自动制样装置,操作简单,数据稳定;

2 手动选择区域,区域范围可选择,方便快捷;

3 视野范围内颗粒自动计数,且可多视野叠加,节约分析时间,减少人为操作误差;

4 丰富的数据展现形式、数据报告模板可选择;

5 兼容黑白/彩页模式、偏光模式,观察药物晶型;

6 可选配固体分散/半固体分散 制样装置;

YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪设备软件功能介绍

1 检查范围:0.2μm-3000μm(搭配不同的镜头)

2分析区域内软件自动进行数据分析,自动进行数量及大小统计,且可以对多视场范围数据进行叠加,分析区域可设置;

3 结合偏光模式可对不同类型颗粒大小进行单独分析,区别液滴/气泡/API,同时观察药物晶型;

4 统计学数据方法:数量径、体积经、面积经

5 颗粒形态学参数:长径、短径、周长、面积、形状比等参数;

6 报告输出参数:D0 – D100 范围可自定义设置、颗粒分析范围可设置、可进行颗粒区间计数;

7 数据报告可以按照设置自动设置报告,也可以以EXCELL导出颗粒统计数据,自主分析;

8 自动照明监控,提供合适的光强参数,黑白和彩色模式可选;

9 可进行视频录制,实时关注颗粒变化;

10 有数据分割合并功能,对异常微粒进行数据拟合;

11 软件符合21CFR Part11NMPA对数据完整性要求,包含用户权限管理、审计追踪、电子记录、电子签名、数据库备份还原等;

12 设备配置计量过的标准线纹尺和计数板,对大小和计数准确性分别验证;

13 现场完成安装、培训及3Q认证;

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